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五是(shì)关键控制点的确定不正确,表现为有的生产加工环节应该为关键控制点却没有识别,或关键控制点识别得太(tài)多,重点不(bú)突出。
六是关(guān)键(jiàn)限值确(què)定不合理,主要表现为(wéi)将关键限值(zhí)和(hé)操作限值混为一谈,比如对(duì)金属危害控制(zhì)的金属探(tàn)测工序(xù)这(zhè)一关键控制点的(de)关键限值,将金(jīn)属探测(cè)器的使用说明(míng)书作为关键限值的确定依据(jù);将关键控制点———杀菌环节的关键限值确定为100~110℃,10~15分钟;对关键限(xiàn)值(zhí)偏离熟视(shì)无睹,监控(kòng)人员认为稍微偏(piān)离一点没有问题(tí)等。
七是监控程(chéng)序不合理,具(jù)体表现为监控方法(fǎ)不正(zhèng)确、监控频率(lǜ)不合理、监控对象错误等,比(bǐ)如,对于采用蒸(zhēng)汽加热而没有自动(dòng)控温手(shǒu)段的加热设备来讲,采用按(àn)一定的时间间隔监(jiān)控的频率是(shì)不(bú)合适的。
八(bā)是纠正措施规定不到位,具体表现在对关(guān)键(jiàn)限(xiàn)值可能的偏(piān)离(lí)识别不到位和制定的纠正措施(shī)不符(fú)合(hé)要求,缺乏必(bì)要的控制内容。
九(jiǔ)是没有对(duì)体(tǐ)系进(jìn)行确认,或不(bú)能(néng)获得(dé)有效的确认证据。
十是验证程序(xù)不能根据(jù)实际体现记录复核、设备校准、产品检验等内容。实(shí)际(jì)操作中,还(hái)存在不(bú)按照(zhào)验证程(chéng)序的规(guī)定时(shí)间或频率对记录进行复(fù)核、设备校准、产品(pǐn)检验等情况。
计划建立和实施中常见问题:
一是(shì)可追溯系(xì)统没有建(jiàn)立或产品的可追溯性不(bú)能(néng)实现。
二是没有对产品召回程序进行详细(xì)策(cè)划,建立的召回程(chéng)序过于简单(dān),可操作性差,也没(méi)有(yǒu)进行模拟演练以对程序合理性和可操作(zuò)性进行验证(zhèng)。
三是(shì)应急准(zhǔn)备(bèi)和响应程序中对应急情况的识别不到位,防止应急情况发生和发生时应急措施的制定不到位,没有将(jiāng)文件要求的内容对员(yuán)工(gōng)进行培训,也没(méi)有在可(kě)行时进行演练。
四是(shì)设(shè)备管(guǎn)理等文件没有(yǒu)考虑食品(pǐn)安(ān)全 方面应注意(yì)的事项,如为防止食品污染(rǎn),对设备(bèi)维(wéi)修后油污清理(lǐ)工作的(de)要求没有体现等。
五是文(wén)件和记录的控制不符合(hé)要求,表(biǎo)现为文件未经批准就使用、作废文件与现行文件并存、找不到文件及记录、记(jì)录不按照规定分类(lèi)存档、不按照(zhào)规(guī)定期限保存、没有规定记录(lù)保存期限等。
六是计量器具的管理不符合要求,表现为不按照要求定期检定/校准(zhǔn)、校准方法没有科学依据、不标明计量器具的校准状态(tài)等。
七是(shì)卫生标准操作程序(SSOP)和良好操作规范(GMP)等(děng)执行中存在不符(fú)合的情(qíng)况,如(rú)饮用水(shuǐ)管落(luò)地、不能(néng)按照要求(qiú)对(duì)水质进(jìn)行日常(cháng)检测、车间(jiān)温度以及冷库温度不符合要求等。
上述情况的存在,阻碍了(le)食品企业食品安全管理体(tǐ)系的正常运行,妨碍了食品安全管理水平的提(tí)高(gāo),增加了不安(ān)全食品出现的可能性。